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國家藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)

倫理委員會(huì)簡介

發(fā)稿時(shí)間:2021-10-23 13:50:47 作者:上饒市人民醫(yī)院

上饒市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2020年,,是醫(yī)院常設(shè)機(jī)構(gòu),。

藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)獨(dú)立設(shè)置,,包括主任委員,、副主任委員,、委員,、秘書等共計(jì)14人,,委員工作領(lǐng)域包括法律,、臨床醫(yī)療,、心理學(xué)、藥學(xué)、倫理,,其中男性8人,,女性5人,包含外院3人,。審查工作:注冊類的藥物,、醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。倫理委員會(huì)始終以赫爾辛基宣言,、GCP,、ICH-GCP、涉及人的生物醫(yī)學(xué)倫理審查辦法等法律法規(guī)為依據(jù),,遵循尊重,、不傷害、公平的基本倫理原則,,高效,、高質(zhì)量的對所有涉及人的生物醫(yī)院研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查。